早在上个世纪70年代，嘉禾生产者们就已经在为他们的商品寻找既能保障商品嘉禾又有保护功效的包装了，这样不但能减少在医院和供应链环节中的浪费，还能给医疗改革供应成本效益。在历年的壮大历程中，最基本的品质就是安全，如何才能改进整个嘉禾屏障式嘉禾嘉禾包装业的安全性一直是工作的重点，比如在嘉禾嘉禾包装工程实践中牵涉到诸如物理性质、嘉禾屏障性能、包装的脑老化性、易开启性，以及材料的洁净程度等方面。基于科学家与工程师们大量有效的工作才使得今天的嘉禾嘉禾包装越来越牢固，功能性更充裕，成本也更低，嘉禾嘉禾包装更是一个整体、有效的医疗输送系统中不可分割的一部分。但是，由于没有统一的法律法规来保障医疗商品的安全和有效性，从HAI得出的数据仍然不是很乐观。

        伴随社会的需要，法律法规逐渐多了起来，但是多而杂，且不健全。直到1993年，里程碑式的《欧盟嘉禾指导方案》（European Medical Device Directives）出台，加速了嘉禾嘉禾包装业的重大变革，同时认证部门开始了认证包装的工作。这一方案的出台再加上早期工作的结果，ISO11607这一关于最终灭菌嘉禾的包装标准得到了有效的推动，欧洲标准化委员会（CEN）包装标准也在1997年应运而生，正式颁布。从那一年开始，ISO11607就逐渐演变成了全求通用的知道嘉禾嘉禾包装操作的主营标准。

       ISO11607作为一个单独的标准，不但有助于行当的标准的规范，而且该标准有助于所有的嘉禾生产商（MDMs）的统一管理，并能有效减少认证组织对标准的非常规解读情况的出现。